研究对象
病种、诊断依据、入排条件与记录单元共同决定人群。病例数量之外，还要确认是否包含目标人群、怎样识别重复就诊。
急性单纯性阑尾炎 · 临床路径
- 标准住院日7 天
- 进入路径标准第一诊断符合ICD10：K35.1/K35.9急性单纯性阑尾炎疾病编码……
- 术前准备血常规、尿常规……
- 预防性抗菌药物选择与使用时机按《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2015〕43号）选择用药……
- 手术日麻醉方式：连续硬膜外麻醉或联合麻醉，全身麻醉……
- 术后住院恢复术后回病房平卧6小时，继续补液抗炎治疗……
- 出院标准患者一般情况良好，恢复正常饮食……
研究设计， 从数据的实际条件开始。
一份数据的价值，取决于它能否表达研究所关心的人群、事件和关系。
研究
时间与过程
基线、治疗、复查和结局需要一致的时间定义。区分事件发生时间与记录时间，说明观察起点、可用时段及截止时间。
模态与关联
影像、病理、检验和文本分别说明格式、采集位置与配对条件。匹配键和时间窗口决定哪些资料可以联合使用。
随访与缺失
记录随访方式、结局定义和覆盖范围。未采集、未发生、未知与不适用分别表达，失访和记录中断保留其原有含义。
从这些产品开始。
从影像与病理的配对，到治疗与结局的时间关系，查看各类资料如何回答研究问题。
从研究问题到一批可用材料。
明确
问题 与 分析 单位 说明目标人群、比较对象、暴露或干预、结局及观察时段。区分患者、一次就诊、一项检查与一段治疗过程。
检查
资源 与 可行性 用已有字典和样本核对关键变量、事件关联、模态配对及随访。记录无法覆盖的条件，据此调整取数与加工范围。
确认
规格 与 使用 安排 确定字段、时间定义、加工规则、质量检查与交付材料；结合机构程序确认研究及使用安排。
按批
交付 与 复核 数据、字典、关联说明和质量结果一起交接。新增记录、修订字段与未解决问题随版本保留。
与机构、 研究者共同完成。
临床团队解释诊疗含义，研究者确定问题与分析要求，数据团队落实结构和检查。资源所属机构参与开发用途、范围与后续维护的决定。
从你的研究问题开始。
病种、目标人群、关键变量、观察窗口和需要关联的模态，可以成为首次讨论的起点。
讨论项目