样本研究
研究方案与条款.json
保留版本和条件组合。
{
"任务编号": "TA001",
"研究": "STUDY01",
"版本": "v2.1",
"条款": "第3.2条：条件A且条件B均满足",
"未知处理": "任一条件未知，初筛结果为待核"
}这是什么
研究方案里的一条入排条款，往往是几个条件的组合。这份数据先把条款拆开：保留条款原文和编号，写出拆分后的各个条件、条件之间是“且”还是“或”，以及时间窗口要求。方案标注版本号，条款与版本一一对应。
拆开的每个条件再落到病例材料上。病例逐条核对表每行一个条件，写明依据在哪份材料的第几项，结果是符合、不符合还是未知。只要有一个条件因资料不足而未知，初筛结果就停在待复核，不直接判符合或排除。
缺少的检查和材料另列一表，记录初筛状态、尚未补到的内容和复核进展。研究者的复核意见与机器初筛分开保存，初筛结果不替代正式入组判断。
长什么样
研究方案与条款以 JSON 记录：研究编号、方案版本 v2.1、条款原文“第3.2条：条件A且条件B均满足”，以及任一条件未知时的处理规则。病例逐条核对表中，同一病例的条件 A 依据一份检验报告第 2 项判为符合，条件 B 因缺少指定窗口内的检查判为未知。补充资料表接着记下：材料未到，初筛结果维持原状。
样本数据
样本数据 5 份
研究方案与条款病例逐条核对补充资料与复核字段与使用说明质量与版本说明
样本病例
病例逐条核对.csv
每个条件单列依据和判断。
| 病例 | 条件 | 依据 | 结果 |
|---|---|---|---|
| BL0001 | A | HY01 第2项 | 符合 |
| BL0001 | B | 缺少指定窗口内的检查 | 未知 |
文件提示
按同一版本组合条件，不把未知改写成不符合。
样本补充
补充资料与复核.csv
记录初筛结果为何尚不能定案。
| 病例 | 初筛 | 未补 | 复核状态 |
|---|---|---|---|
| BL0001 | 待核 | 条件B指定窗口内的检查 | 材料未到，维持待核 |
文件提示
补齐依据后交研究者复核，保留初筛与正式入组的区别。
样本字段
字段与使用说明.csv
解释列的含义、取值和关联方式。
| 字段 | 含义 | 样例 |
|---|---|---|
| 研究名称与方案编号 | 关联病例筛选所依据的研究与方案版本。 | STUDY01，方案 v2.1 |
| 入排条款原文 | 保留纳入或排除条件的原始条文及位置。 | 第 3.2 条：按原文保存条件与例外 |
| 条款拆分条件 | 拆分复合条款中的条件、逻辑关系和时间要求。 | 条件 A 且条件 B；任一未知则待核 |
| 病例对应依据 | 将每条筛选判断回接病例材料和时点。 | 条件 A → HY01，第 2 项，采样日期见报告 |
文件提示
在导入数据前核对含义、空值与单位，避免仅按列名理解。
样本质量
质量与版本说明.md
说明覆盖范围、缺失、核查方式与版本变化。
# 临床研究入排标准与病例数据
质量说明
覆盖范围：按约定的观察单位记录。
缺失记录：缺失字段和未取得原件单独列出。
核查方式：研究方案和入排条款注明版本；每条判断对应病例资料。缺失检查、冲突记录与待复核事项单独保留，初筛结果不替代最终复核意见。
文件提示
先看覆盖与缺失，再决定是否适合研究、训练或评价。
内容与字段
- 领域
- 医疗真实世界
- 类别
- E 专家标注与判断
- 形态
- 数据集
- 样本获取
- 申请后提供
页内展示的是样本预览；完整样本按“样本获取”一栏的方式提供。
研究类型按需
持续增加
规格细目
面向肿瘤、心血管、代谢病临床研究，整合国内研究方案、入排条款、病例资料、逐条符合情况、缺少的检查及研究者复核意见。
研究方案与入排条款3 项字段
连接研究方案、实施条件及逐条入排标准。
| 字段 | 含义 | 取值 |
|---|---|---|
| 研究名称与方案编号 | 关联病例筛选所依据的研究与方案版本。 | STUDY01，方案 v2.1 |
同组还包括 国内研究机构条件、入排条款编号
依据与引用5 项字段
用于呈现指南、文献、参考原文和引用位置。
| 字段 | 含义 | 取值 |
|---|---|---|
| 问题或任务内容 | 面向具体病例的完整临床问题或业务要求。 | 逐条核对病例与入排标准，将资料不足项单列 |
| 入排条款原文 | 保留纳入或排除条件的原始条文及位置。 | 第 3.2 条：按原文保存条件与例外 |
| 条款拆分条件 | 拆分复合条款中的条件、逻辑关系和时间要求。 | 条件 A 且条件 B；任一未知则待核 |
| 病例对应依据 | 将每条筛选判断回接病例材料和时点。 | 条件 A → HY01，第 2 项，采样日期见报告 |
同组还包括 条款类型
工具任务过程3 项字段
用于呈现工具调用、任务步骤、会诊审阅、异常处置和人工接管。
| 字段 | 含义 | 取值 |
|---|---|---|
| 任务可见资料范围 | 明确作答或办理时可以使用的材料及时间界限。 | 仅使用2025-03-01 10:00前已出具的记录 |
| 后续筛选结果 | 记录补充资料之后的筛选状态及更新依据。 | 补充材料未到，维持待核 |
同组还包括 任务约束条件
检查检验2 项字段
用于呈现实验室检验、检查项目和指标变化。
| 字段 | 含义 | 取值 |
|---|---|---|
| 缺少的资料或检查 | 列出尚不足以判定条款的材料。 | 缺少条款指定窗口内的检查结果 |
同组还包括 病例肝肾功能资料
患者与就诊信息3 项字段
用于建立患者、就诊、机构和时间维度的匿名关联。
| 字段 | 含义 | 取值 |
|---|---|---|
| 病例编号 | 连接同一病例资料、问题及参考结果的去标识编号。 | BL0001 |
同组还包括 患者年龄、患者生理性别
影像与报告1 项字段
用于维护影像、信号、检查报告和结构化所见之间的配对关系。
同组还包括 病例影像或信号材料
病史与诊疗过程1 项字段
用于呈现病史、诊断、医嘱、治疗和处置过程。
同组还包括 病例现用药物
质量核对要点
研究方案和入排条款注明版本；每条判断对应病例资料。缺失检查、冲突记录与待复核事项单独保留，初筛结果不替代最终复核意见。
怎样核对
方案版本关联入排条款，病例资料逐条对应条件
资料缺失应为待核，不能直接判符合或排除；初筛结果与研究者复核分开，不替代正式入组判断。
- 01
说明
工作 目标 提供任务或研究问题、所需资料、使用阶段与预期交付格式。
- 02
核对
样本 与 条件 确认来源、使用范围、内容覆盖、版本与缺失，区分已有材料和需加工的部分。
- 03
约定
试制 与 接收 按项目确认批次、质量检查、验收方式与交付安排。
相关伙伴与机构
