队列定义.md
记录入排条件、基线和结局观察窗口。
文件提示
在导入病例清单前确认定义,筛选结果和结局都按同一版本解释。
医疗机构的诊疗记录,在这里按研究方案重新组织。一名受筛病例对应一条记录:入排判定、基线、治疗阶段与结局观察窗口,都依方案定义。结局包括并发症、不良事件、再入院和死亡,队列范围随研究方案而定。
每个队列先写定义:研究单位、基线时点、入组规则、观察结束时点与规则版本。受筛病例逐条对照入排条件,结果为纳入、排除或需核实,并注明依据位置。治疗阶段分记计划治疗与实际记录,风险评估与有依据的并发症分表存放。
资料不足与事件未发生分开记录。不同病种、不同方案的队列各自成立,不默认合并为可直接比较的人群。
队列定义是一份短文本,逐行写研究单位、基线、入组规则、观察结束和规则版本;关键条件缺失时,入组判定标为需核实。
筛选与基线表每个受筛病例一行,各列写一条入排条件的判定,最后是筛选结果与依据,依据具体到文书段落或缺失的报告。病程与治疗阶段表列阶段、计划治疗、实际记录与观察窗口;结局表写结局项目、窗口、结果与依据材料状态。
把研究入排条件、病例资料与基线变量对应,用于建立可复核的专病研究队列。
记录入排条件、基线和结局观察窗口。
在导入病例清单前确认定义,筛选结果和结局都按同一版本解释。
显示受筛病例为何纳入、排除或待核。
| 病例 | 条件A | 条件B | 筛选结果 | 依据 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 符合 | 资料不足 | 待核 | WS-01第2段;检查报告缺失 |
按列检查入排条件,资料不足的病例先保留待核状态。
从总清单找到每一例资料及其文件。
| 病例编号 | 就诊编号 | 材料目录 | 观察范围 |
|---|---|---|---|
| P001 | V001 | cases/P001/ | 本次住院 |
| P001 | V002 | cases/P001/followup/ | 出院后一次复查 |
先按索引选病例,再用同一编号关联文书和数据表。
说明观察单位、文件之间如何连接以及使用范围。
交付前用样本和说明共同核对读取方式。
文件清单包含文件名称、版本和校验信息。
| 文件 | 版本 | 记录/页数 | 校验信息 |
|---|---|---|---|
| 队列定义.md | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 筛选与基线.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 病例索引.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 使用说明.md | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 文件与版本清单.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
接收时检查文件齐全、版本一致,再导入或开始任务。
按一个病种组织病程、治疗阶段和观察结局,标明未覆盖时段,用于长病程理解与随访研究。
从总清单找到每一例资料及其文件。
| 病例编号 | 就诊编号 | 材料目录 | 观察范围 |
|---|---|---|---|
| P001 | V001 | cases/P001/ | 本次住院 |
| P001 | V002 | cases/P001/followup/ | 出院后一次复查 |
先按索引选病例,再用同一编号关联文书和数据表。
说明资料覆盖到哪里、哪些阶段没有记录。
| 病例 | 起点 | 终点 | 未覆盖部分 |
|---|---|---|---|
| P001 | 首次可见就诊 | 最后一次可见复查 | 院外期间无连续记录 |
先限定观察范围,再统计事件;无记录不直接等于无事件。
分别记录疾病阶段、治疗计划和实际暴露。
| 病例 | 阶段 | 计划治疗 | 实际记录 | 观察窗口 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 阶段1 | 方案A | 已见首次执行记录 | 第1次至第2次评估 |
用实际事件分析治疗过程,方案变更后另建阶段。
把就诊内的事件与发生时间、可知时间、原文连起来。
| 事件 | 发生时间 | 报告可知时间 | 依据位置 |
|---|---|---|---|
| 检查申请 | 2025-03-01 09:00 | 2025-03-01 09:00 | 申请单第1项 |
| 结果签发 | 2025-03-01 11:30 | 2025-03-01 11:30 | 报告v1 |
按发生时间分析过程;模拟某一时点任务时,只读取当时已经可知的材料。
说明结局定义、观察时段和依据材料是否齐全。
| 病例 | 结局项目 | 窗口 | 结果 | 依据材料状态 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 复查是否完成 | 出院后约定窗口 | 未确认 | 未取得报告 |
按定义和窗口计算可评价病例;不要把“未确认”编码为否。
说明观察单位、文件之间如何连接以及使用范围。
交付前用样本和说明共同核对读取方式。
文件清单包含文件名称、版本和校验信息。
| 文件 | 版本 | 记录/页数 | 校验信息 |
|---|---|---|---|
| 病例索引.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 观察范围.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 病程与治疗阶段.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 临床事件.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 结局与评价窗口.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 使用说明.md | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 文件与版本清单.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
接收时检查文件齐全、版本一致,再导入或开始任务。
连接治疗方案、实际治疗与疗效观察,保留结局定义和评价时段,用于治疗过程及结局研究。
记录入排条件、基线和结局观察窗口。
在导入病例清单前确认定义,筛选结果和结局都按同一版本解释。
分别记录疾病阶段、治疗计划和实际暴露。
| 病例 | 阶段 | 计划治疗 | 实际记录 | 观察窗口 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 阶段1 | 方案A | 已见首次执行记录 | 第1次至第2次评估 |
用实际事件分析治疗过程,方案变更后另建阶段。
区分医生开具的计划和已记录的实际执行。
| 医嘱 | 类型 | 开具时间 | 执行记录 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| O001 | 复查申请 | 2025-03-08 | 未随资料提供 | 仅见开具记录 |
分析处方或医嘱行为用开具字段;分析实际暴露或执行要另查执行记录。
保留评估维度、量表版本和前后变化。
| 病例 | 时点 | 评估域 | 分值/结论 | 版本 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 基线 | 日常活动 | 需部分协助 | 量表版本随样本确认 |
| P001 | 随访1 | 日常活动 | 维持原状态 | 同基线版本 |
同一维度和版本内比较变化;换量表时先确认能否比较。
说明结局定义、观察时段和依据材料是否齐全。
| 病例 | 结局项目 | 窗口 | 结果 | 依据材料状态 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 复查是否完成 | 出院后约定窗口 | 未确认 | 未取得报告 |
按定义和窗口计算可评价病例;不要把“未确认”编码为否。
说明观察单位、文件之间如何连接以及使用范围。
交付前用样本和说明共同核对读取方式。
文件清单包含文件名称、版本和校验信息。
| 文件 | 版本 | 记录/页数 | 校验信息 |
|---|---|---|---|
| 队列定义.md | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 病程与治疗阶段.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 医嘱与执行.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 分域评估与复评.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 结局与评价窗口.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 使用说明.md | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 文件与版本清单.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
接收时检查文件齐全、版本一致,再导入或开始任务。
将风险评估与有依据支持的并发症事件分开,关联时间和来源,用于患者安全与不良结局研究。
说明资料覆盖到哪里、哪些阶段没有记录。
| 病例 | 起点 | 终点 | 未覆盖部分 |
|---|---|---|---|
| P001 | 首次可见就诊 | 最后一次可见复查 | 院外期间无连续记录 |
先限定观察范围,再统计事件;无记录不直接等于无事件。
分别记录风险预测、已见事件和确认情况。
| 病例 | 记录类型 | 记录内容 | 状态 |
|---|---|---|---|
| P001 | 风险评估 | 风险项目A | 已评估 |
| P001 | 事件观察 | 事件项目A | 未见确认记录 |
将风险与实际事件分开统计,再与处置和结局关联。
把措施、实际执行和随后观察分开。
| 评估 | 干预计划 | 执行记录 | 复评 | 结果 |
|---|---|---|---|---|
| A001 | 措施A | 已见记录 | A002 | 待复评确认 |
沿同一次观察连接计划与执行,按复评结果评价变化。
说明结局定义、观察时段和依据材料是否齐全。
| 病例 | 结局项目 | 窗口 | 结果 | 依据材料状态 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 复查是否完成 | 出院后约定窗口 | 未确认 | 未取得报告 |
按定义和窗口计算可评价病例;不要把“未确认”编码为否。
说明观察单位、文件之间如何连接以及使用范围。
交付前用样本和说明共同核对读取方式。
文件清单包含文件名称、版本和校验信息。
| 文件 | 版本 | 记录/页数 | 校验信息 |
|---|---|---|---|
| 观察范围.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 风险与不良事件.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 干预与复评.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 结局与评价窗口.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 使用说明.md | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 文件与版本清单.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
接收时检查文件齐全、版本一致,再导入或开始任务。
页内展示的是样本预览;完整样本按“样本获取”一栏的方式提供。
当前 4 个
队列范围按研究方案
持续增加
固定方案后组织筛选、基线、治疗阶段与结局窗口
资料不足与未发生事件分别记录;不同病种和方案不默认组成可直接比较的队列。
提供任务或研究问题、所需资料、使用阶段与预期交付格式。
确认来源、使用范围、内容覆盖、版本与缺失,区分已有材料和需加工的部分。
按项目确认批次、质量检查、验收方式与交付安排。