TWOSIDES 药物相互作用不良事件数据库

TWOSIDES 由 Tatonetti 实验室发布，是 NSIDES 项目的产出之一，与 OFFSIDES 同源。它从美国 FDA 不良事件报告系统的自发报告中，计算双药组合与不良事件之间的不相称性统计。OFFSIDES 与 TWOSIDES 合计涉及 3,300 余种药物、63,000 个药物组合。每行是一对药物与一种不良事件，附报告数、比例报告比及其误差。

联合用药的不良反应在上市前试验中很难充分观察。这份数据可用于筛选可能的药物相互作用信号，为药物警戒与临床审方提供线索。它也可用作药物相互作用预测研究的数据来源。信号来自自发报告，只提示关联，因果关系要另做研究确认。

它是由自发报告计算出的聚合统计，不含个体记录，不属于 1.0 临床真实一层。药物与不良事件分别用 RxNorm 与 MedDRA 命名，能学到 2.0 规则语义。模型可以学习药物对与不良事件之间的统计关联，用于药物相互作用预测。A 或 C 为零时，比例报告比或其误差会出现 NaN、Inf 或 0，训练前要处理。数据多年未更新，内容已相当过时。数据许可未列明，使用前要确认条款。

项目	内容
规模	3,300 余种药物、63,000 个药物组合
记录语言	无自由文本
记录来源	其他来源
记录单位	药物组合与不良事件对
时间轴	不适用，统计表无个体记录
结局	不适用，统计信号表无个体记录
专家标注	未列明，仅自动计算的统计量
任务环境	未列明

表：TWOSIDES.csv.gz。

字段	含义	类型或取值
drug_1_concept_name	药物 1 的 RxNORM 名称	字符串
drug_2_concept_name	药物 2 的 RxNORM 名称	字符串
condition_meddra_id	不良事件的 MedDRA 标识	MedDRA ID
condition_concpet_name	不良事件的 MedDRA 名称	字符串
A	该药物对报告了此不良事件的报告数	计数
PRR	比例报告比	PRR=(A/(A+B))/(C/(C+D))
PRR_error	PRR 的误差估计	数值
mean_reporting_frequency	报告此不良事件的报告占比	A/(A+B)

项目	内容
商用	未列明
申请	公开下载

项目	内容
维护方口径	按倾向评分匹配构建暴露与非暴露队列，再计算 PRR 及其误差。说明 PRR 为 NaN、Inf、0 的条件
已知局限	A 或 C 为零时 PRR 或其误差会出现 NaN、Inf 或 0。维护方称这两个资源已相当过时，计划更新

• 临床药理　›　药物不良反应监测

https://raw.githubusercontent.com/tatonetti-lab/nsides-release/master/README.md；http://tatonettilab.org/resources/tatonetti-stm.html；https://nsides.io。