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ClinicalTrials.gov 汇总分析数据库(AACT)
原名:AACT(Aggregate Analysis of ClinicalTrials.gov)。
概述
AACT 由临床试验转化倡议(CTTI)维护,CTTI 由杜克大学与美国食品药品监督管理局共同发起。它每天从 ClinicalTrials.gov 读取全部登记记录,重组为 40 余张关联表,含研究方案与结果数据。当前收录 530K+ 项注册研究,2012 年首版含截至 2010 年 9 月 27 日注册的 96,346 项临床试验。数据以研究为单位,没有受试者个体记录。
它把试验登记文本变成可用 SQL 查询的关系库。研究者可以用它分析试验设计、入组规模、分期、招募状态与结果报告情况。它也可用于追踪某一疾病领域的试验布局。注册账号后即可在云端查询,或下载完整快照。
对人工智能学习的帮助
它记录了登记研究的设计、状态与汇总结果,以研究为单位,属于 2.0 规则语义一层。模型可以学习试验方案的结构化写法,如研究类型、分期、干预、入组标准与结局指标之间的对应。数据没有受试者个体记录,不能用来学习个体病程。ClinicalTrials.gov 原本不为汇总分析设计,按疾病检索会有假阳性。专家标注的专科归属是否随现行库提供未列明。
记录形态
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 规模 | 530K+ 项注册研究,首版含 96,346 项临床试验 |
| 记录来源 | 其他来源 |
| 记录单位 | 登记研究 |
| 时间轴 | 不适用,以研究为单位,2012 年起每日更新 |
| 结局 | 不适用,只有各研究登记的结局指标与汇总结果 |
| 任务环境 | 无 |
数据结构
表:CLINICAL_STUDY。
| 字段 | 含义 | 类型或取值 |
|---|---|---|
nct_id |
ClinicalTrials.gov 注册号,每项研究唯一 | NCT 编号 |
brief_title |
面向公众的研究简称 | 文本,限 300 字符 |
study_type |
研究类型 | Interventional|Observational|Expanded access |
phase |
按 FDA 定义的试验分期 | Phase 0 至 Phase 4,或 N/A |
overall_status |
研究总体招募状态 | Recruiting、Completed、Terminated 等 |
enrollment |
计划或实际入组人数 | 数值 |
enrollment_type |
入组人数是预计还是实际 | Actual|Anticipated |
start_date |
开始入组日期 | 日期 |
样例
表:studies。
| 注册号 | 研究类型 | 试验分期 | 总体状态 | 入组人数 | 入组人数类型 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT00000620 | INTERVENTIONAL | PHASE3 | COMPLETED | 10251 | ACTUAL |
| NCT01131676 | INTERVENTIONAL | PHASE3 | COMPLETED | 7064 | ACTUAL |
| NCT01206062 | INTERVENTIONAL | NA | COMPLETED | 9361 | ACTUAL |
获取
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 商用 | 未列明 |
| 申请 | 注册账号后可云端查询或下载完整快照 |
质量与局限
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 维护方口径 | 每日从 ClinicalTrials.gov 抓取并重组为关系库,附数据字典与结构图 |
| 已知局限 | ClinicalTrials.gov 原本并非为汇总分析设计。按疾病检索会有假阳性。专科标注只由杜克大学专家完成,需进一步验证 |
所属话题
- 特殊话题 › 临床试验数据
出处
https://aact.ctti-clinicaltrials.org/landing;https://aact.ctti-clinicaltrials.org/session/new;https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0033677。
审校:数巨有谱真实数据研究团队|编辑:数巨有谱AI团队