合成规则.md
说明哪些条件可控制、哪些分布与真实人群不同。
文件提示
先确认合成规则是否覆盖测试需求,再使用记录演练。
这是按约定规则合成的结构化电子病历。以合成患者为根,向下连接住院、诊断与操作编码、医嘱与执行、检验结果、报告、临床事件和结局,各表通过病例编号与就诊编号关联。
合成时控制对象关系和事件顺序:同一患者的多次住院按入院日先后排列,检验记录同时带采样时间与签发时间,医嘱表区分开具与执行。诊断与操作编码写明编码体系和版本,如疾病分类与代码(ICD-10)。表结构和字段可以随接收系统调整。
关联、时间与重复情况另有一张检查表随数据交付,核对引用完整、状态前后一致、时间不倒置。身份全部为合成,剂量等数值也是合成值,这些记录不能用来估计真实患病率、疗效或安全事件发生率。
检验结果表一行一个项目,九列依次为申请、标本、项目、结果、单位、参考区间、采样时间、签发时间、报告。血钠一行:139 mmol/L,参考区间 135–145,08:00 采样,11:30 签发。住院序列表里,同一患者两次住院分别为 2025-03-01 至 03-08、04-02 至 04-06。报告以 JSON 保存,含报告编号、检查编号、版本、签发时间,以及所见、结论两段正文。
按临床数据结构生成合成患者与就诊记录,配套关系和时间检查,用于建库、联调与教学。
说明哪些条件可控制、哪些分布与真实人群不同。
先确认合成规则是否覆盖测试需求,再使用记录演练。
从总清单找到每一例资料及其文件。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 病例编号 | 就诊编号 | 材料目录 | 观察范围 |
|---|---|---|---|
| P001 | V001 | cases/P001/ | 本次住院 |
| P001 | V002 | cases/P001/followup/ | 出院后一次复查 |
先按索引选病例,再用同一编号关联文书和数据表。
保留同一患者不同住院及出入院顺序。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 患者 | 住院 | 入院日 | 出院日 |
|---|---|---|---|
| P001 | V001 | 2025-03-01 | 2025-03-08 |
| P001 | V002 | 2025-04-02 | 2025-04-06 |
结合再入院定义和观察窗口判断结局,不只用日期间隔下结论。
让原始诊断、操作名称和采用的标准版本可追溯。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 病例 | 原名称 | 编码体系 | 编码值 | 核对状态 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 来源诊断名称 | ICD-10 · 约定版本 | 依来源记录提供 | 待版本核对 |
先确认编码体系版本,再用于分组或与标准术语关联。
区分医生开具的计划和已记录的实际执行。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 医嘱 | 类型 | 开具时间 | 执行记录 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| O001 | 复查申请 | 2025-03-08 | 未随资料提供 | 仅见开具记录 |
分析处方或医嘱行为用开具字段;分析实际暴露或执行要另查执行记录。
保留采样、签发、结果、单位和该报告的参考区间。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 申请 | 标本 | 项目 | 结果 | 单位 | 参考区间 | 采样时间 | 签发时间 | 报告 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| O001 | S001 | 血钠 | 139 | mmol/L | 135–145 | 2025-03-01 08:00 | 2025-03-01 11:30 | R001 v1 |
| O001 | S001 | 血钾 | 4.1 | mmol/L | 3.5–5.5 | 2025-03-01 08:00 | 2025-03-01 11:30 | R001 v1 |
按申请、标本和报告连接。
保留报告正文、版本、检查和签发时间。
{
"报告编号": "R001",
"检查编号": "E001",
"版本": "v1",
"签发时间": "2025-03-01 11:30",
"正文": {
"所见": "来源报告的所见正文",
"结论": "来源报告的结论正文"
}
}按检查编号配对原件;修订报告保留版本,不直接覆盖。
把就诊内的事件与发生时间、可知时间、原文连起来。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 事件 | 发生时间 | 报告可知时间 | 依据位置 |
|---|---|---|---|
| 检查申请 | 2025-03-01 09:00 | 2025-03-01 09:00 | 申请单第1项 |
| 结果签发 | 2025-03-01 11:30 | 2025-03-01 11:30 | 报告v1 |
按发生时间分析过程;模拟某一时点任务时,只读取当时已经可知的材料。
说明结局定义、观察时段和依据材料是否齐全。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 病例 | 结局项目 | 窗口 | 结果 | 依据材料状态 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 复查是否完成 | 出院后约定窗口 | 未确认 | 未取得报告 |
按定义和窗口计算可评价病例;不要把“未确认”编码为否。
检查合成或增强资料的关联、时间与重复情况。
| 检查项 | 对象 | 结果 | 处理 |
|---|---|---|---|
| 就诊必须对应患者 | V001 → P001 | 通过 | 保留 |
| 结束不能早于开始 | 时间范围 | 通过 | 保留 |
导入前读取规则,导入后复核这些约束;检查通过与临床真实性分开判断。
说明观察单位、文件之间如何连接以及使用范围。
交付前用样本和说明共同核对读取方式。
文件清单包含文件名称、版本和校验信息。
| 文件 | 版本 | 记录/页数 | 校验信息 |
|---|---|---|---|
| 合成规则.md | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 病例索引.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 住院序列.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 诊断与操作编码.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 医嘱与执行.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 检验结果.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 报告.jsonl | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 临床事件.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 结局与评价窗口.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 一致性与重复检查.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 使用说明.md | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 文件与版本清单.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
接收时检查文件齐全、版本一致,再导入或开始任务。
页内展示的是样本预览;完整样本按“样本获取”一栏的方式提供。
病种与表结构按需
持续增加
患者、就诊、医嘱和检验按生成规则关联,状态变化与事件时间保持约定顺序
验证引用完整性、状态和时间自洽,保留合成身份;不能用于估计真实患病率、疗效或安全事件发生率。
提供任务或研究问题、所需资料、使用阶段与预期交付格式。
确认来源、使用范围、内容覆盖、版本与缺失,区分已有材料和需加工的部分。
按项目确认批次、质量检查、验收方式与交付安排。

