合成规则.md
说明哪些条件可控制、哪些分布与真实人群不同。
文件提示
先确认合成规则是否覆盖测试需求,再使用记录演练。
全部记录按规则合成,不含真实患者信息。一例合成病程从首次就诊延伸到最后一次复评,按疾病阶段排开:每个阶段有计划治疗、实际记录到的执行和观察窗口,阶段之间的复评与结局彼此关联。
生成规则单独成文,写明哪些条件受控制——对象关系、事件顺序、观察范围——以及哪些分布与真实人群不同。事件表同时记下发生时间与报告可知时间。医嘱表区分开具的计划和已执行的记录,只有开具记录的,状态写“仅见开具记录”。评估表保留评估域、量表版本和前后时点的结论。
交付附一致性与重复检查:就诊必须对应患者,结束时间不能早于开始时间。合成标记贯穿每一张表。
一例病程拆成多张表。阶段表一行写“阶段1、方案A、已见首次执行记录、第1次至第2次评估”。事件表列出检查申请与结果签发的发生时间、可知时间和依据位置。分域评估表在基线与随访1两个时点记录“日常活动”,结论从“需部分协助”到“维持原状态”。结局表中“复查是否完成”一项为未确认,原因是报告未取得。
按病种规则生成连续病程与观察记录,用于纵向系统演练和时序方法测试,不代替真实患者研究。
说明哪些条件可控制、哪些分布与真实人群不同。
先确认合成规则是否覆盖测试需求,再使用记录演练。
说明资料覆盖到哪里、哪些阶段没有记录。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 病例 | 起点 | 终点 | 未覆盖部分 |
|---|---|---|---|
| P001 | 首次可见就诊 | 最后一次可见复查 | 院外期间无连续记录 |
先限定观察范围,再统计事件;无记录不直接等于无事件。
分别记录疾病阶段、治疗计划和实际暴露。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 病例 | 阶段 | 计划治疗 | 实际记录 | 观察窗口 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 阶段1 | 方案A | 已见首次执行记录 | 第1次至第2次评估 |
用实际事件分析治疗过程,方案变更后另建阶段。
把就诊内的事件与发生时间、可知时间、原文连起来。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 事件 | 发生时间 | 报告可知时间 | 依据位置 |
|---|---|---|---|
| 检查申请 | 2025-03-01 09:00 | 2025-03-01 09:00 | 申请单第1项 |
| 结果签发 | 2025-03-01 11:30 | 2025-03-01 11:30 | 报告v1 |
按发生时间分析过程;模拟某一时点任务时,只读取当时已经可知的材料。
区分医生开具的计划和已记录的实际执行。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 医嘱 | 类型 | 开具时间 | 执行记录 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| O001 | 复查申请 | 2025-03-08 | 未随资料提供 | 仅见开具记录 |
分析处方或医嘱行为用开具字段;分析实际暴露或执行要另查执行记录。
保留评估维度、量表版本和前后变化。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 病例 | 时点 | 评估域 | 分值/结论 | 版本 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 基线 | 日常活动 | 需部分协助 | 量表版本随样本确认 |
| P001 | 随访1 | 日常活动 | 维持原状态 | 同基线版本 |
同一维度和版本内比较变化;换量表时先确认能否比较。
说明结局定义、观察时段和依据材料是否齐全。 本产品中的记录为合成或增强资料。
| 病例 | 结局项目 | 窗口 | 结果 | 依据材料状态 |
|---|---|---|---|---|
| P001 | 复查是否完成 | 出院后约定窗口 | 未确认 | 未取得报告 |
按定义和窗口计算可评价病例;不要把“未确认”编码为否。
检查合成或增强资料的关联、时间与重复情况。
| 检查项 | 对象 | 结果 | 处理 |
|---|---|---|---|
| 就诊必须对应患者 | V001 → P001 | 通过 | 保留 |
| 结束不能早于开始 | 时间范围 | 通过 | 保留 |
导入前读取规则,导入后复核这些约束;检查通过与临床真实性分开判断。
说明观察单位、文件之间如何连接以及使用范围。
交付前用样本和说明共同核对读取方式。
文件清单包含文件名称、版本和校验信息。
| 文件 | 版本 | 记录/页数 | 校验信息 |
|---|---|---|---|
| 合成规则.md | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 观察范围.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 病程与治疗阶段.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 临床事件.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 医嘱与执行.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 分域评估与复评.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 结局与评价窗口.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 一致性与重复检查.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 使用说明.md | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
| 文件与版本清单.csv | 版本 v1 | 实际交付时填写 | 实际交付时生成 |
接收时检查文件齐全、版本一致,再导入或开始任务。
页内展示的是样本预览;完整样本按“样本获取”一栏的方式提供。
病种按需
持续增加
按疾病阶段组织治疗、复评和合成结局,阶段与事件保留先后及观察范围
核对前后记录一致性并保留合成标记;可用于演练与时序方法测试,不能据此推定真实临床效果。
提供任务或研究问题、所需资料、使用阶段与预期交付格式。
确认来源、使用范围、内容覆盖、版本与缺失,区分已有材料和需加工的部分。
按项目确认批次、质量检查、验收方式与交付安排。

