[ D · 3/7 ]For Clinical Trial & Lab
面向临床试验与实验室机构
临床试验与实验室机构对数据的合规边界、加工工艺、交付节奏要求最严苛——一次质量事故可能整个项目重来。
我们以医药行业 GSP / GMP 体系为标尺,为临床试验与实验室机构提供专业数据加工与合规交付。
严苛合规边界下的数据采集
在伦理 / 知情同意 / 病例入组合规边界下完成数据获取——每一步都有可被监管复核的痕迹。
工程化的数据加工生产线
4 阶段 14 工序生产工艺 + 三级质控(自检 100% / 交叉 100% / 专家 ≥50%)——不是手工活。
可被审计的全过程留痕
从原始数据到交付物的每一步都有过程数据留痕,支持后续的伦理审查与监管核查。
按场景定制的数据形态
试验设计 / 队列入组 / 终点评估 / 真实世界数据补充——按研究场景定制数据形态。