这是什么
内分泌与代谢疾病患者的诊疗记录,依研究方案整理成研究数据。病种为糖尿病及代谢相关疾病,研究设计依方案而定。每名研究对象自满足入组条件的索引日期起进入观察,入排、基线、用药、随访与结局在同一条目内展开。
入选与排除标准逐条记判定。基线取索引日期前 90 天内最近一次的人口学与检验指标,合并症写明 ICD-10 编码。用药暴露写通用名、ATC 编码、剂量、频次与起止日期;随访按方案时间点采集指标。
结局与删失都由方案预设:结局分主要与次要,删失写观察结束的原因与日期,原因分随访期满、失访、死亡。eGFR 按 CKD-EPI 公式估算,公式写进字段说明。
长什么样
样本中的研究对象患 2 型糖尿病。入排判定共五条,包括二甲双胍单药治疗至少 3 个月且 HbA1c 不低于 7.0%,以及排除 1 型糖尿病、妊娠和 eGFR 低于 45。
基线 HbA1c 为 8.4%,索引日期起加用达格列净。随访在第 3、6、12 个月,HbA1c 依次为 7.6%、7.1%、6.9%;结局栏记 12 个月达标,低血糖事件 0 次,生殖器真菌感染 1 次。删失原因为随访期满。
看数据
字段
| 字段 | 含义 | 取值与格式 |
|---|---|---|
| 研究对象编号 | 去标识化后的研究对象编号 | R 加 7 位数字 |
| 索引日期 | 满足入组条件并开始观察的日期 | YYYY-MM-DD |
| 入选与排除 | 逐条记录是否满足方案中的入选与排除标准 | 数组,每项含条目与判定 |
| 基线 | 索引日期前 90 天内最近一次的人口学与检验指标 | 年龄、性别、病程、BMI、HbA1c、eGFR 等 |
| 合并症 | 基线时已有的诊断 | 数组,每项含名称与 icd10 |
| 用药暴露 | 观察期内降糖药的使用记录 | 数组,每项含通用名、ATC 编码、剂量、频次、起止日期 |
| 随访 | 按方案时间点采集的指标 | 数组,每项含随访月份、日期、HbA1c、体重、eGFR |
| HbA1c | 糖化血红蛋白 | %,保留 1 位小数 |
| eGFR | 按 CKD-EPI 公式估算的肾小球滤过率 | mL/min/1.73m² |
| 结局 | 方案预设的主要与次要结局 | HbA1c 达标(<7.0%)、低血糖事件、心血管事件等 |
| 删失 | 观察结束原因与日期 | 随访期满、失访、死亡 |
一条记录
{
"研究对象编号": "R0004127",
"索引日期": "2025-01-14",
"入选与排除": [
{
"条目": "年龄 ≥18 岁",
"判定": "满足"
},
{
"条目": "2 型糖尿病诊断(E11)",
"判定": "满足"
},
{
"条目": "二甲双胍单药治疗 ≥3 个月且 HbA1c ≥7.0%",
"判定": "满足"
},
{
"条目": "1 型糖尿病或妊娠",
"判定": "不存在"
},
{
"条目": "eGFR <45 mL/min/1.73m²",
"判定": "不存在"
}
],
"基线": {
"年龄": 58,
"性别": "女",
"糖尿病病程(年)": 6,
"体重(kg)": 72.8,
"BMI(kg/m²)": 27.9,
"HbA1c(%)": 8.4,
"空腹血糖(mmol/L)": 9.2,
"eGFR": 86,
"收缩压(mmHg)": 136
},
"合并症": [
{
"名称": "原发性高血压",
"icd10": "I10"
},
{
"名称": "高脂血症",
"icd10": "E78.5"
}
],
"用药暴露": [
{
"通用名": "二甲双胍",
"ATC": "A10BA02",
"剂量": "1000 mg",
"频次": "每日 2 次",
"起": "2024-06-03",
"止": null
},
{
"通用名": "达格列净",
"ATC": "A10BK01",
"剂量": "10 mg",
"频次": "每日 1 次",
"起": "2025-01-14",
"止": null
}
],
"随访": [
{
"随访月份": 3,
"日期": "2025-04-15",
"HbA1c(%)": 7.6,
"体重(kg)": 71.2,
"eGFR": 82
},
{
"随访月份": 6,
"日期": "2025-07-16",
"HbA1c(%)": 7.1,
"体重(kg)": 70.1,
"eGFR": 83
},
{
"随访月份": 12,
"日期": "2026-01-13",
"HbA1c(%)": 6.9,
"体重(kg)": 69.6,
"eGFR": 84
}
],
"结局": {
"12个月HbA1c达标": true,
"低血糖事件": 0,
"生殖器真菌感染": 1,
"心血管事件": 0
},
"删失": {
"原因": "随访期满",
"日期": "2026-01-13"
}
}样本
内容与字段
- 领域
- 医疗真实世界
- 类别
- B 全病程、队列与随访
- 形态
- 数据集
- 样本获取
- 申请后提供
页内展示的是样本预览;完整样本按“样本获取”一栏的方式提供。
病种
糖尿病及代谢相关疾病
研究设计按方案定制
持续增加
- 01
说明
工作 目标 提供任务或研究问题、所需资料、使用阶段与预期交付格式。
- 02
核对
样本 与 条件 确认来源、使用范围、内容覆盖、版本与缺失,区分已有材料和需加工的部分。
- 03
约定
试制 与 接收 按项目确认批次、质量检查、验收方式与交付安排。