# 治疗方案、疗效与结局数据(SHP-MED-02-010) 治疗方案从定义到实际执行、再到疗效评价的完整记录。方案定义与组成项版本化。患者方案实例、真实发生的治疗事件、评价窗与终点定义分层保存。反应评估必须绑定终点、基线与评价窗才生成。适用于治疗过程建模、疗效评价设计与多终点管理。 所属体系:专病与全病程。 实体 11 个:方案定义 · 方案组成项 · 患者方案实例 · 实际治疗事件 · 评价窗 · 终点定义 · 反应评估 · 临床结局 · 术后来源文书 · 数据质量项 · 来源沿袭。 字段 64 个(交付范围内的字段总数)。 可获得的业务字段(示例):方案名称 · 方案版本 · 定义状态 · 组成项名称 · 组成项状态 · 治疗类型 · 实际开始时间 · 实际结束时间 · 实际状态 · 窗口类型 · 窗口起止 · 窗口语义 · 结局取值 · 结局状态 · 结局时间 · 文书标题 · 文书时间 · 实例状态 · 就诊号 · 患者标识 等。 实体关系 3 组:方案定义 1—n 方案组成项/患者方案实例/评价窗/终点定义 · 患者方案实例 1—n 实际治疗事件/反应评估/临床结局;只有来源确有的实际操作或给药进入实际治疗事件 · 反应评估 1—1 终点定义并绑定评价窗与基线,须有终点定义与评估规则才生成。 数据集组织形式:方案定义与版本 + 患者实例清单 + 实际治疗事件表 + 评价窗与结局表 + 元数据文件。 数据量:按项目商定。 字段范围:按项目的数据来源与加工范围商定。 交付与供应方式:数据集交付:方案与实例 CSV/Parquet + 实际治疗事件与窗口表 + 终点与结局表 + Meta;API 调用;Token 计量;数巨有谱可信数据空间连接器合约使用。 数据取得方式:数据资源持有方书面授权。 数据来源机构:医疗机构(含等级医院、专科医院及康复机构)。 数据加工机构:数巨有谱或数据资源持有方。 数据经营机构:数巨有谱(经营权权利人)。 许可:评估与研究使用许可。 更新日期:2026-08-05。 ## 样例 一名患者在一个版本化手术方案定义下的治疗实例。含实际手术的起止与麻醉方式。术前窗自入院至手术开始,术后窗自手术结束至实际出院。窗内的术后病程文书与来源出院结局一并呈现。 ## 使用场景 - 医疗科技企业 · 治疗决策支持产品团队|方案依从与治疗过程建模|获得:治疗过程建模贴合真实执行情况,输出不越过证据边界 - 三甲医院 · 临床研究团队|疗效评价设计与证据组织|获得:终点、窗口与结论三层分离,疗效评价经得起复核 - 药械企业与研究机构 · 终点管理|多方案多终点的结构化管理|获得:多终点、多方案版本可并行管理的证据结构 - 医疗大模型团队 · 因果表述边界|治疗与结局关系的表达训练|获得:疗效相关表述有边界、有依据、强度得当 ## 常见问题 问:治疗方案与疗效数据包含哪些内容? 答:治疗方案、疗效与结局数据(SHP-MED-02-010)含方案定义与组成项、患者方案实例、实际治疗事件、评价窗、终点定义、反应评估与临床结局。字段有方案名称与版本、组成项状态、治疗类型、实际起止时间与状态、窗口类型与起止、结局取值与时间。 问:疗效评价的训练与研究数据怎么选? 答:治疗方案、疗效与结局数据(SHP-MED-02-010)适合做治疗过程建模与方案依从分析,方案组成项与实际治疗事件逐项对照,模型可学到真实世界中方案被调整的方式。研究侧可做终点、评价窗与基线三层分离的疗效评价设计与多终点管理。 问:治疗与结局数据的交付形态是什么? 答:治疗方案、疗效与结局数据(SHP-MED-02-010)的产品页给出真实脱敏样例与逐字段语义说明。交付形态有数据集(方案与实例、治疗事件与窗口表、终点与结局表)、API 调用、Token 计量与可信数据空间连接器合约使用,数据量按项目商定。 问:能只要手术方案或只要药物方案吗? 答:治疗方案、疗效与结局数据(SHP-MED-02-010)可选手术治疗方案或药物治疗方案,并可按病种、指定术式或药物、评价窗类型与治疗时间范围定制,起订量为 2,000 个患者方案实例。终点定义与评价窗按项目约定生成,可先申请开源子集或测试数据起步。 问:疗效研究还需要哪些配套数据? 答:治疗方案、疗效与结局数据(SHP-MED-02-010)与医嘱、用药与治疗执行数据(SHP-MED-01-007)组合,可拿到治疗事件背后的医嘱与执行证据;与专病纵向全病程数据(SHP-MED-02-009)组合,可定位治疗实例在病程中的位置。 ## 关联数据集 - SHP-MED-01-007 医嘱、用药与治疗执行数据:治疗事件对应的医嘱与执行证据 - SHP-MED-01-004 住院临床事件时间线数据:治疗前后的完整事件序列 - SHP-MED-02-009 专病纵向全病程数据:治疗实例所处的病程位置 页面:https://www.shujuyoupu.com/datasets/catalog/products/SHP-MED-02-010/